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陜西省人民政府關(guān)于印發(fā)陜西省中藥現(xiàn)代化科技行動(dòng)計(jì)劃的通知

各市、縣、區(qū)人民政府,省人民政府各工作部門、各直屬機(jī)構(gòu):
  
  現(xiàn)將《陜西省中藥現(xiàn)代化科技行動(dòng)計(jì)劃》印發(fā)給你們,請認(rèn)真遵照執(zhí)行。

   陜西省中藥現(xiàn)代化科技行動(dòng)計(jì)劃   

  中醫(yī)藥是中華民族優(yōu)秀文化的燦爛瑰寶,是中國人民對(duì)世界醫(yī)藥的一大貢 獻(xiàn)。隨著世界 經(jīng)濟(jì)一體化和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢正面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),中醫(yī)藥現(xiàn)代化 已成為我國新藥研制和走向世界的必由之路。中國加入世貿(mào)組織,為加快中藥現(xiàn)代化,增強(qiáng)國 際市場競爭能力提供了新的有利條件。
  
  我省擁有豐富的中藥資源、人才資源、技術(shù)資源、文化資源和一批中藥制藥企業(yè),中藥 產(chǎn)業(yè)化發(fā)展具有得天獨(dú)厚的自然條件和良好的物質(zhì)生產(chǎn)基礎(chǔ)。實(shí)施中藥現(xiàn)代化科技行動(dòng)計(jì)劃 ,盡快將我省中藥生產(chǎn)經(jīng)營的資源優(yōu)勢、人才優(yōu)勢和科技優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢,目的就是要適 應(yīng)新的形勢要求,積極運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)、現(xiàn)代制劑技術(shù)加快新藥研制與開發(fā)研究以及產(chǎn)業(yè) 化進(jìn)程;在未來5-10年內(nèi),大幅度提高我省中藥科學(xué)技術(shù)水平、新藥研發(fā)能力和制藥企業(yè)的市 場競爭力,使中藥產(chǎn)業(yè)成為我省具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高技術(shù)含量和高附加值的支柱產(chǎn)業(yè)。
 
  一、基本原則  
  以市場為導(dǎo)向,以科技為先導(dǎo),以產(chǎn)品為核心,以企業(yè)為主體,發(fā)揮資源優(yōu)勢、科技優(yōu) 勢,突出研發(fā)重點(diǎn),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提高我省中藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力和整體水平。
  
  二、目標(biāo)與行動(dòng)計(jì)劃
  
  (一)戰(zhàn)略目標(biāo):  
  
  “十五”期間,通過加大科技創(chuàng)新力度,建設(shè)和完善我省中藥藥源種植體系,新藥研 發(fā)體 系、產(chǎn)品生產(chǎn)體系,大力推進(jìn)中藥種植產(chǎn)業(yè)化、中藥研發(fā)國際化、中藥生產(chǎn)集團(tuán)化的進(jìn)程,使 現(xiàn)代化中藥科技產(chǎn)業(yè)成為我省國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)。
  
  (二)行動(dòng)計(jì)劃:  
  
  1.中藥材規(guī)范化種植體系 
  
  建立全省優(yōu)勢中藥材規(guī)范化種植基地。選擇用量大、品種獨(dú)特、產(chǎn)地地道、歷史悠久的 中藥材品種30-35種,對(duì)其進(jìn)行GAP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究,做好示范基地建設(shè),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)行推廣,形 成各地的特色產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。 (1)建立省中藥材GAP技術(shù)研究中心和服務(wù)推廣體系。GAP技術(shù)研究中心承擔(dān)全省主要中 藥材GAP種植技術(shù)、種苗繁育、優(yōu)良品種選育、病蟲害防治、指紋圖譜、技術(shù)推廣等任務(wù)。 (2)建立和推廣國家級(jí)中藥材示范基地6個(gè)(丹參、酸棗仁、山茱萸、絞股藍(lán)、盾葉薯蕷 、秦艽)。自2002年1月至2003年12月兩年間,抓好國家批準(zhǔn)的6個(gè)中藥品種規(guī)范化種植基地, 建立(SOP)操作程序,每個(gè)品種建立50-100畝的GAP示范園,推廣符合GAP種植規(guī)范50萬畝。課 題通過招標(biāo)的方式進(jìn)行,運(yùn)作模式:企業(yè)+公司+農(nóng)戶。 (3)建立陜西省引導(dǎo)性規(guī)范化種植基地10個(gè)。在全省中藥材種植適宜地區(qū),以杜仲、天麻 、豬苓、葛根、柴胡、黨參、金銀花、黃芩、黃芪、連翹等品種為主,建立10個(gè)省級(jí)中藥材 規(guī)范化種植基地,每個(gè)基地規(guī)劃種植10-20萬畝,列入省中藥現(xiàn)代化科技行動(dòng)重點(diǎn)支持基地。 (4)建立中藥材種植科技示范縣4-6個(gè)。在陜南、陜北、關(guān)中地區(qū)設(shè)立4-6個(gè)具有代表性 的中藥現(xiàn)代化科技示范縣,以中藥材規(guī)范化、規(guī)模化種植作為該縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的重點(diǎn), 推動(dòng)中藥材的種植和加工,成為該縣新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。 (5)組建西部地區(qū)中藥材瀕危品種種質(zhì)保藏及繁育中心。選擇稀缺、瀕危藥材80余種,分 別從個(gè)體、細(xì)胞和分子水平建立西部地區(qū)稀缺、瀕危中藥材品種種質(zhì)資源保存庫,并利用現(xiàn) 代生物技術(shù)結(jié)合繁殖技術(shù)開展其快速繁殖研究。  2.中藥新藥研發(fā)體系 (1)加大創(chuàng)新力度,重點(diǎn)從中藥新藥研制和中藥制藥技術(shù)兩個(gè)方面,集中優(yōu)勢,建立和健全 我省中藥新藥和新技術(shù)研發(fā)體系,提高中藥產(chǎn)品的競爭能力。 (2)加快省級(jí)中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心的建設(shè)。“十五”期間,根據(jù)我省中藥現(xiàn)代化 的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢,將建立4個(gè)中藥現(xiàn)代化技術(shù)中心(包括省中藥現(xiàn)代制劑工程技術(shù)中心,省中 藥指紋圖譜和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中心,省中藥制藥質(zhì)量控制技術(shù)研究中心,省中藥藥用成分分離工 程技術(shù)中心),使其成為我省中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究的核心。 (3)強(qiáng)化制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力。省醫(yī)藥總公司、東盛集團(tuán)、步長集團(tuán)等大中型醫(yī)藥企業(yè), 都要建立新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),加大新藥開發(fā)力度。 (4)充分發(fā)揮大專院校、科研院所的作用。涉及中藥研究開發(fā)的大專院校、科研單位,要 加大改革和創(chuàng)新力度,建立適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的新機(jī)制,加強(qiáng)與制藥企業(yè)的產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合,把新 藥開發(fā),尤其是一、二類新藥開發(fā)作為研發(fā)重點(diǎn),把推進(jìn)我省中藥產(chǎn)品優(yōu)化和制藥整體水平的 提高作為自己的重要任務(wù)。 (5)現(xiàn)代中藥新藥的研究與開發(fā)?!笆濉逼陂g,重點(diǎn)支持3-5個(gè)結(jié)構(gòu)清楚、藥理藥效明 確Ⅰ類中藥創(chuàng)新藥物;5-10個(gè)Ⅱ類中藥的臨床研究和中試工藝研究;完成3-5個(gè)具有自主知識(shí) 產(chǎn)權(quán)的中藥新藥產(chǎn)品開發(fā),2-3個(gè)中藥新藥具有進(jìn)入世界醫(yī)藥主流市場的準(zhǔn)入條件。 支持傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā)和中藥新劑型、新工藝、新技術(shù)的研究。通過產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新 ,力爭在五年內(nèi)使我省傳統(tǒng)中藥制劑水平有大幅度的提高,為重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)代化夯 實(shí)基礎(chǔ)。 3.中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系 (1)建立中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立是增強(qiáng)我省中藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力 的重要環(huán)節(jié)。要積極采用新技術(shù)、新工藝,按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。 全面提高中藥材深加工產(chǎn)品的品質(zhì)和精度,重點(diǎn)解決產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于中藥產(chǎn)品重金 屬、農(nóng)藥殘留質(zhì)量等生產(chǎn)技術(shù)問題,進(jìn)行重點(diǎn)支持和聯(lián)合攻關(guān);對(duì)批量生產(chǎn)的植物提取物規(guī)范 化、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)要求,將列專題予以支持。 改造一批具有優(yōu)良產(chǎn)品,但技術(shù)設(shè)備落后的中藥材深加工企業(yè)。鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)革新, 推廣應(yīng)用適用的新工藝、高技術(shù)和現(xiàn)代裝備。通過重點(diǎn)課題支持和重大技術(shù)研究招標(biāo)的形式 ,解決中藥提取過程中的關(guān)鍵共性技術(shù),新型高效提取工藝、設(shè)備的推廣應(yīng)用。促進(jìn)企業(yè)按照 國際標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量體系進(jìn)行生產(chǎn),提高中藥材深加工產(chǎn)品的附加值。 (2)增強(qiáng)中藥產(chǎn)品的技術(shù)含量,提高中藥產(chǎn)品的市場占有率?!笆濉逼陂g,要進(jìn)一步加 大對(duì)中藥產(chǎn)品的科技投入。對(duì)我省已有一定影響的中藥品種,通過支持GMP認(rèn)證,加快設(shè)備更 新速度,改進(jìn)制造工藝和原料標(biāo)準(zhǔn)等措施,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,穩(wěn)定和擴(kuò)大已形成的市場份額 。爭取在五年內(nèi),培育年銷售10億元的中藥品種2-3個(gè),5億元的中藥品種3-5個(gè),5000萬-1億元 的中藥品種10-15個(gè)。通過名牌產(chǎn)品帶動(dòng)全省中藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整,形成規(guī)模效益。重點(diǎn)支持 和優(yōu)先發(fā)展治療心腦血管病、病毒性疾病、惡性腫瘤、老年性疾病的新中藥制劑。 重點(diǎn)支持一批符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、療效確切的現(xiàn)代中藥新藥品種。加快技術(shù)完善,培育 和健全市場營銷體系,幫助其走向世界。鼓勵(lì)企業(yè)和中藥品種參與國際市場競爭和國際大循 環(huán)。對(duì)于這類品種,將在充分論證的基礎(chǔ)上從原料到出口的整個(gè)環(huán)節(jié)予以扶持。 (3)鼓勵(lì)中藥制藥企業(yè)集團(tuán)化、現(xiàn)代化和集約化。在中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展上要向規(guī)?;?、集 團(tuán)化、現(xiàn)代化邁進(jìn)。五年內(nèi)形成先進(jìn)集成的生產(chǎn)線10條以上,培植年產(chǎn)值10億元的大型企業(yè) 集團(tuán)5個(gè)以上和產(chǎn)值億元的成長型中型企業(yè)10-15個(gè),盡快建立和健全現(xiàn)代化中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體 系,盡快建立自己的中藥科技創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新規(guī)劃,注重技術(shù)創(chuàng)新,產(chǎn)品創(chuàng)新,市場營銷現(xiàn)代化 和產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的結(jié)合。結(jié)合GMP改造,對(duì)骨干中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面的技術(shù)改造和技術(shù)設(shè)備引進(jìn) 和更新,實(shí)現(xiàn)提取技術(shù)現(xiàn)代化、制造工藝工程化、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品產(chǎn)量規(guī)?;⒅扑?管理規(guī)范化、市場營銷國際化的戰(zhàn)略目標(biāo)。
  
  三、保障措施
 
  (一)省科技廳在省科技領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全省中藥現(xiàn)代化科技行動(dòng)計(jì)劃的組織 、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作。
  
  (二)省科技廳要在自然科學(xué)計(jì)劃、攻關(guān)計(jì)劃等方面對(duì)中藥新藥的研發(fā)、基礎(chǔ)研究、工程 中心建設(shè)等予以優(yōu)先安排。
  
  (三)省財(cái)政要從醫(yī)藥發(fā)展基金中調(diào)劑資金,支持《陜西省中藥現(xiàn)代化科技行動(dòng)計(jì)劃》項(xiàng) 目。
  
  (四)省計(jì)委可選擇將項(xiàng)目上報(bào)爭取示范工程的支持。
  
  (五)省經(jīng)貿(mào)委在企業(yè)技改項(xiàng)目等方面,予以支持。
  
  (六)省藥品監(jiān)督管理局、省中醫(yī)管理局等部門,要幫助企業(yè)和科研單位做好中藥新藥的 研究開發(fā)、人才調(diào)劑、生產(chǎn)規(guī)范化等工作,促進(jìn)中藥產(chǎn)品的成長和成果轉(zhuǎn)化。
  
  (七)省農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、扶貧辦、山川秀美辦等單位,要將中藥規(guī)范化種植與農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu) 調(diào)整、農(nóng)林產(chǎn)品開發(fā)、區(qū)域治理、資源保護(hù)、退耕還林相結(jié)合,重點(diǎn)扶持中藥材規(guī)范化、規(guī) ?;N植。
  
  (八)省醫(yī)藥總公司以醫(yī)藥園區(qū)為龍頭,抓好規(guī)范化種植基地、新藥研發(fā)體系和產(chǎn)業(yè)化體 系建設(shè),帶動(dòng)和推進(jìn)全省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
  
  (九)各市、縣要加強(qiáng)對(duì)中藥現(xiàn)代化的組織和領(lǐng)導(dǎo),重點(diǎn)市和示范縣,都要依照《陜西省中 藥現(xiàn)代化科技行動(dòng)計(jì)劃》的要求,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,制定相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃和示范方案?!?/p>

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