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各設區(qū)市人民政府，省人民政府各工作部門、各直屬機構：
　　為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號），提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)提出以下實施意見。
　　一、發(fā)展目標
　　到2020年，全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和核心競爭力大幅提高，產(chǎn)業(yè)組織結構和空間布局進一步優(yōu)化，市場環(huán)境顯著改善，綠色安全發(fā)展水平明顯提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模進一步壯大，年均增長13%以上，總產(chǎn)值達到1200億元以上，主營業(yè)務收入進入全國前15名。
　　二、重點任務
　?。ㄒ唬┐龠M重點領域加快發(fā)展。
　　1．壯大生物醫(yī)藥規(guī)模。依托西安高新區(qū)、西安—楊凌國家生物產(chǎn)業(yè)基地，充分發(fā)揮強生全球供應鏈基地的輻射帶動作用，吸引更多的生物醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構在抗腫瘤蛋白、基因工程胰島素、蛋白重組藥物、新型疫苗、生物試劑等領域實施一批重大產(chǎn)業(yè)化項目。支持相關企業(yè)做大做強組織工程皮膚、轉移因子及人血免疫制劑等優(yōu)勢產(chǎn)品。（省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局等負責）
　　2大力發(fā)展高端化學藥。鼓勵引進國內(nèi)外龍頭企業(yè)在惡性腫瘤等重大疾病防治領域聯(lián)合開展創(chuàng)新藥、專利藥的研發(fā)與生產(chǎn)。支持骨干企業(yè)仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利即將或已到期藥品。（省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局等負責）
　　3．推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級。支持企業(yè)做強心臟起搏器、綜合牙科治療機等優(yōu)勢產(chǎn)品，重點開發(fā)新型數(shù)字影像設備、臨床檢驗設備、人工關節(jié)等高性能醫(yī)療診療設備。發(fā)揮增材制造（3D打?。┊a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，探索非標醫(yī)療器械和耗材研發(fā)生產(chǎn)。支持照護和康復機器人等高智能、高科技、高品質的康復輔助器具產(chǎn)品的研發(fā)。（省工業(yè)和信息化廳、省發(fā)展改革委、省科技廳、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局等負責）
　　4．積極推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。以陜南地區(qū)為重點，開展中藥材良種繁育、種養(yǎng)和生產(chǎn)技術推廣，建設主產(chǎn)區(qū)中藥材倉儲、粗加工基地，爭創(chuàng)國家中藥材儲備基地，加快建設融信息、物流等一體的現(xiàn)代化中藥材專業(yè)市場。建立從種植到使用的質量追溯系統(tǒng)、規(guī)?；庸ひ惑w化基地和示范性產(chǎn)業(yè)鏈。積極支持骨干企業(yè)提升現(xiàn)代中藥提純技術，加快心腦血管、腫瘤等疾病的中成藥開發(fā)，推動經(jīng)典古方二次開發(fā)，擴大優(yōu)勢產(chǎn)品市場占有率，拓展推廣集中醫(yī)藥養(yǎng)生保健、特色康復、健康養(yǎng)老等為一體的中醫(yī)藥個性服務模式。鼓勵中藥企業(yè)在貧困地區(qū)建設示范基地和定制藥園。（省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局、省科技廳、省商務廳、省衛(wèi)生計生委、省農(nóng)業(yè)廳、省質監(jiān)局、省中醫(yī)藥局等負責）
　?。ǘ┩苿赢a(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
　　1．加強創(chuàng)新能力建設。統(tǒng)籌陜藥集團等企業(yè)和空軍軍醫(yī)大學、西安交通大學等高?？蒲匈Y源，依托國家分子醫(yī)學轉化科學中心等創(chuàng)新平臺，完善政產(chǎn)學研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。重視知識產(chǎn)權布局和保護，提升醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新水平。（省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局等負責）
　　2．推動產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。鼓勵省內(nèi)骨干企業(yè)引進高精度、高性能、高智能化設備，建設智能工廠和數(shù)字化車間。推廣“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”新模式，開展在線預約診療、遠程會診等服務。加快建立省、市、縣、鎮(zhèn)（社區(qū)）四級人口健康信息平臺，實現(xiàn)各級各類醫(yī)療機構間電子健康檔案、電子病歷和轉診信息的互聯(lián)共享。（省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生計生委等負責）
　?。ㄈ┘涌齑龠M結構優(yōu)化。
　　1．優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織結構。引導藥品生產(chǎn)骨干企業(yè)通過強強聯(lián)合、兼并重組、引進內(nèi)外資等方式，實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈、規(guī)?；?、集約化發(fā)展，提高產(chǎn)業(yè)集中度和競爭力。支持相關藥品生產(chǎn)中小企業(yè)在細分領域發(fā)展技術精、質量高的輔料、包材等配套產(chǎn)品。（省工業(yè)和信息化廳、省發(fā)展改革委等負責）
　　2．引導產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集約化、園區(qū)化發(fā)展，支持在陜南等藥材適生區(qū)開展規(guī)?；?、規(guī)范化種養(yǎng)，形成以漢中經(jīng)開區(qū)和安康高新區(qū)為主的中醫(yī)藥綠色深加工產(chǎn)業(yè)基地。依托西安高新區(qū)、咸陽高新區(qū)、楊凌示范區(qū)，積極承接產(chǎn)業(yè)轉移，建設國內(nèi)知名、國際有影響的化學原料藥、生物制藥生產(chǎn)基地。引導銅川等有醫(yī)療、中醫(yī)藥、生態(tài)旅游等優(yōu)勢資源的市，開發(fā)建設集養(yǎng)老、醫(yī)療、康復與旅游為一體的醫(yī)藥健康旅游基地。充分利用醫(yī)療科研、教育資源，擇優(yōu)打造特色健康產(chǎn)業(yè)服務集聚區(qū)。（省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局、省農(nóng)業(yè)廳、省中醫(yī)藥局、省衛(wèi)生計生委、省林業(yè)廳、省民政廳、省旅游發(fā)展委等負責）
　　3．提升綠色發(fā)展水平。加快傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝改造升級，推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術裝備，加強高值醫(yī)用耗材回收利用管理，提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。借鑒商丹循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園模式，推動綠色醫(yī)藥工廠和醫(yī)藥循環(huán)經(jīng)濟園區(qū)建設，加強原料互供、資源共享，提高副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理水平。（省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局、省農(nóng)業(yè)廳、省環(huán)境保護廳、省衛(wèi)生計生委、省林業(yè)廳、省旅游發(fā)展委等負責）
　?。ㄋ模┩晟剖袌鲆伢w系。
　　1．培育壯大現(xiàn)代醫(yī)藥物流。完善全省醫(yī)藥物流體系，鼓勵藥品配送企業(yè)加大倉儲、配送設備設施等的投入力度，強化縣鎮(zhèn)村一體配送，不斷提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠農(nóng)村的藥品供應能力。發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+物流”，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。（省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省商務廳、省衛(wèi)生計生委、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局等負責）
　　2．加強社會誠信體系建設。健全醫(yī)藥誠信管理機制，整合現(xiàn)有信用信息資源，構建醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，建立誠實守信“紅名單”和違法失信“黑名單”，并及時在陜西省公共信用信息平臺、“信用陜西”網(wǎng)站予以公開，實現(xiàn)信息共享，提高失信成本。（省發(fā)展改革委、省商務廳、省工業(yè)和信息化廳、省環(huán)境保護廳、省衛(wèi)生計生委、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局等負責）
　　3．健全醫(yī)療服務體系。推進全省不同級別、不同類別醫(yī)療機構間建立醫(yī)療聯(lián)合體，形成基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式，實施區(qū)域醫(yī)療資源共享和檢驗檢查結果共享互認。落實公立醫(yī)院自主權，取消藥品加成所減少的合理收入由財政部門按照規(guī)定給予補償。鼓勵社會力量以出資新建、參與改制等多種形式投資醫(yī)療行業(yè)。（省衛(wèi)生計生委、省發(fā)展改革委、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省民政廳等負責）
　　4．精準對接醫(yī)改。加強價格、醫(yī)保、招標采購等政策間銜接，全面實施“兩票制”和醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購，鼓勵醫(yī)療機構組建區(qū)域性或跨區(qū)域采購聯(lián)合體，開展帶量采購，降低藥品價格。推進醫(yī)療服務價格改革，降低大型醫(yī)用設備檢查治療和檢驗價格，提高體現(xiàn)醫(yī)務人員技術勞務價值的診查、護理、手術、治療等項目的價格。逐步將中醫(yī)體質辨識等治未病項目、中醫(yī)康復方法、中藥院內(nèi)制劑等服務項目納入醫(yī)療機構收費標準目錄。逐步推進以總額控制為基礎、以按病種付費為主的多元復合式醫(yī)保支付方式改革，完善按人頭、按定額、按床日等多種付費方式，鼓勵有條件的地區(qū)探索按疾病診斷相關分組（DRGs）付費試點。（省物價局、省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計生委、省財政廳、省食品藥品監(jiān)管局、省商務廳、省中醫(yī)藥局、省民政廳等負責）
　?。ㄎ澹┘訌娰|量品牌建設。
　　1．強化質量管理。全面實施新版藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范，推行精益生產(chǎn)規(guī)范、ISO質量管理體系等先進質量管理技術，完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質量管理體系。加強質量安全培訓，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，強化基本藥物質量監(jiān)管，健全藥品安全追溯體系。（省食品藥品監(jiān)管局、省質監(jiān)局等負責）
　　2．完善質量標準體系。完善陜西省中藥材、飲片等的質量標準體系和評價體系，建立健全責任明確的藥品上市后再評價工作機制，修訂完善陜西省藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法。加快完善計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術服務平臺。（省食品藥品監(jiān)管局、省質監(jiān)局等負責）
　　3．大力推進品牌建設。提高“秦藥”大品牌的知名度和競爭力，進一步提升獲得國家地理保護標志產(chǎn)品的中藥材品牌影響力。鼓勵陜藥集團、利君制藥等骨干企業(yè)在全球范圍內(nèi)開展并購、重組，形成一批國內(nèi)知名的大型醫(yī)藥企業(yè)集團。建立優(yōu)勢品種培育機制，鞏固知名藥品在國內(nèi)市場的領先地位，培育和發(fā)展一批單產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售在國內(nèi)外居優(yōu)勢的品牌。以丹參、絞股藍、天麻、林麝等特色道地中藥材品種為突破口，加強道地中藥材品牌建設。（省發(fā)展改革委、省科技廳、省食品藥品監(jiān)管局、省商務廳、省國資委、省衛(wèi)生計生委等負責）
　?。┘訌妵H交流與合作。
　　貫徹落實“一帶一路”戰(zhàn)略，依托西安國際生物醫(yī)藥研發(fā)外包基地，加強與國外生物技術的合作交流。開展中醫(yī)藥對外交流合作，鼓勵省中醫(yī)院、中醫(yī)藥大學帶動中醫(yī)藥理念、技術、服務“走出去”。鼓勵省內(nèi)醫(yī)藥骨干企業(yè)采用多種合資合作模式，研發(fā)和生產(chǎn)出能進入歐美市場的醫(yī)藥產(chǎn)品。（省商務廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、西安海關等負責）
　　三、保障措施
　　（一）強化財政金融支持。落實研發(fā)費用加計扣除、高新技術企業(yè)和西部大開發(fā)所得稅優(yōu)惠等政策。發(fā)揮財政資金的引導作用，帶動各類基金投入新藥研發(fā)和生產(chǎn)。鼓勵創(chuàng)業(yè)投資和股份投資基金發(fā)展，加快陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金運作，支持符合條件的醫(yī)藥企業(yè)上市融資和發(fā)行債券。創(chuàng)新金融服務方式，鼓勵各類擔保機構加大力度為知識產(chǎn)權質押融資提供服務。（省財政廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省商務廳、省國稅局、省地稅局、人民銀行西安分行、陜西銀監(jiān)局、陜西證監(jiān)局等負責）
　?。ǘ┙∪少彊C制。全面推進醫(yī)用藥品耗材及部分醫(yī)療器械采購納入陜西省公共資源交易服務平臺，加強藥品采購目錄動態(tài)管理。通過分類分批、最低限價、帶量議價、價格區(qū)段管理等措施，切實保證藥品質量，實現(xiàn)陽光采購。（省衛(wèi)生計生委、省財政廳、省發(fā)展改革委、省人力資源社會保障廳、省商務廳、省食品藥品監(jiān)管局等負責）
　?。ㄈ┥罨瘜徳u審批改革。研究建立以臨床療效為導向的審批制度，簡化藥品審批程序。完善醫(yī)療器械審評機制，改單一主審制為分級、分路、分段評審新模式。加強審評隊伍建設，加大政府購買審評服務力度，提高審評審批能力和效率。公開受理、審評審批相關信息，增加透明度。（省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省衛(wèi)生計生委、省財政廳等負責）
　　（四）加快人才隊伍建設。繼續(xù)實施制造業(yè)“百千萬”人才培養(yǎng)計劃等引智工程，吸引國內(nèi)外醫(yī)藥高層次人才和技術創(chuàng)新團隊來陜創(chuàng)業(yè)。鼓勵陜西中醫(yī)藥大學創(chuàng)建全國一流中醫(yī)藥高校，支持銅川與北京中醫(yī)藥大學聯(lián)合辦學，加快醫(yī)學人才培養(yǎng)。（省工業(yè)和信息化廳、省人力資源社會保障廳、省科技廳、省衛(wèi)生計生委、省中醫(yī)藥局等負責）
　?。ㄎ澹┘訌姰a(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。完善政府部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機制，從質量、環(huán)保、安全等多方面對醫(yī)藥產(chǎn)品實施全流程監(jiān)管，嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品的違法行為。鼓勵行業(yè)協(xié)會等社會組織開展監(jiān)測分析，發(fā)布行業(yè)信息。落實企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應監(jiān)測主體責任，及時依法查處違法違規(guī)企業(yè)，做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。（省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生計生委、省環(huán)境保護廳、省商務廳、省工商局、省公安廳等負責）
　　各地各有關部門要加強領導，對照任務分工逐項細化措施，抓好分解落實，確保各項工作順利完成。省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳要加大統(tǒng)籌協(xié)調和督促檢查力度，推進各項任務落實，重要情況及時報省政府。

陜西省人民政府辦公廳
2017年10月13日