各設區市人民政府，省人民政府各工作部門、各直屬機構：
　　為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11號），提升我省醫藥產業核心競爭力，促進醫藥產業持續健康發展，經省政府同意，現提出以下實施意見。
　　一、發展目標
　　到2020年，全省醫藥產業創新能力和核心競爭力大幅提高，產業組織結構和空間布局進一步優化，市場環境顯著改善，綠色安全發展水平明顯提升，產業規模進一步壯大，年均增長13%以上，總產值達到1200億元以上，主營業務收入進入全國前15名。
　　二、重點任務
　?。ㄒ唬┐龠M重點領域加快發展。
　　1．壯大生物醫藥規模。依托西安高新區、西安—楊凌國家生物產業基地，充分發揮強生全球供應鏈基地的輻射帶動作用，吸引更多的生物醫藥企業和研發機構在抗腫瘤蛋白、基因工程胰島素、蛋白重組藥物、新型疫苗、生物試劑等領域實施一批重大產業化項目。支持相關企業做大做強組織工程皮膚、轉移因子及人血免疫制劑等優勢產品。（省工業和信息化廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局等負責）
　　2大力發展高端化學藥。鼓勵引進國內外龍頭企業在惡性腫瘤等重大疾病防治領域聯合開展創新藥、專利藥的研發與生產。支持骨干企業仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利即將或已到期藥品。（省工業和信息化廳、省食品藥品監管局等負責）
　　3．推動醫療器械產業升級。支持企業做強心臟起搏器、綜合牙科治療機等優勢產品，重點開發新型數字影像設備、臨床檢驗設備、人工關節等高性能醫療診療設備。發揮增材制造（3D打?。┊a業優勢，探索非標醫療器械和耗材研發生產。支持照護和康復機器人等高智能、高科技、高品質的康復輔助器具產品的研發。（省工業和信息化廳、省發展改革委、省科技廳、省食品藥品監管局、省中醫藥局等負責）
　　4．積極推進中醫藥現代化。以陜南地區為重點，開展中藥材良種繁育、種養和生產技術推廣，建設主產區中藥材倉儲、粗加工基地，爭創國家中藥材儲備基地，加快建設融信息、物流等一體的現代化中藥材專業市場。建立從種植到使用的質量追溯系統、規?；庸ひ惑w化基地和示范性產業鏈。積極支持骨干企業提升現代中藥提純技術，加快心腦血管、腫瘤等疾病的中成藥開發，推動經典古方二次開發，擴大優勢產品市場占有率，拓展推廣集中醫藥養生保健、特色康復、健康養老等為一體的中醫藥個性服務模式。鼓勵中藥企業在貧困地區建設示范基地和定制藥園。（省工業和信息化廳、省食品藥品監管局、省科技廳、省商務廳、省衛生計生委、省農業廳、省質監局、省中醫藥局等負責）
　　（二）推動產業創新發展。
　　1．加強創新能力建設。統籌陜藥集團等企業和空軍軍醫大學、西安交通大學等高?？蒲匈Y源，依托國家分子醫學轉化科學中心等創新平臺，完善政產學研用的醫藥協同創新體系。重視知識產權布局和保護，提升醫藥產品創新水平。（省發展改革委、省工業和信息化廳、省科技廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局等負責）
　　2．推動產業智能發展。鼓勵省內骨干企業引進高精度、高性能、高智能化設備，建設智能工廠和數字化車間。推廣“互聯網+醫療”新模式，開展在線預約診療、遠程會診等服務。加快建立省、市、縣、鎮（社區）四級人口健康信息平臺，實現各級各類醫療機構間電子健康檔案、電子病歷和轉診信息的互聯共享。（省工業和信息化廳、省衛生計生委等負責）
　?。ㄈ┘涌齑龠M結構優化。
　　1．優化產業組織結構。引導藥品生產骨干企業通過強強聯合、兼并重組、引進內外資等方式，實現全產業鏈、規?；?、集約化發展，提高產業集中度和競爭力。支持相關藥品生產中小企業在細分領域發展技術精、質量高的輔料、包材等配套產品。（省工業和信息化廳、省發展改革委等負責）
　　2．引導產業集聚發展。推動醫藥產業規?；?、集約化、園區化發展，支持在陜南等藥材適生區開展規?；?、規范化種養，形成以漢中經開區和安康高新區為主的中醫藥綠色深加工產業基地。依托西安高新區、咸陽高新區、楊凌示范區，積極承接產業轉移，建設國內知名、國際有影響的化學原料藥、生物制藥生產基地。引導銅川等有醫療、中醫藥、生態旅游等優勢資源的市，開發建設集養老、醫療、康復與旅游為一體的醫藥健康旅游基地。充分利用醫療科研、教育資源，擇優打造特色健康產業服務集聚區。（省發展改革委、省工業和信息化廳、省食品藥品監管局、省農業廳、省中醫藥局、省衛生計生委、省林業廳、省民政廳、省旅游發展委等負責）
　　3．提升綠色發展水平。加快傳統生產工藝改造升級，推廣節能節水節地技術裝備，加強高值醫用耗材回收利用管理，提高能源資源利用效率和清潔生產水平。借鑒商丹循環經濟產業園模式，推動綠色醫藥工廠和醫藥循環經濟園區建設，加強原料互供、資源共享，提高副產物循環利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理水平。（省發展改革委、省工業和信息化廳、省食品藥品監管局、省農業廳、省環境保護廳、省衛生計生委、省林業廳、省旅游發展委等負責）
　?。ㄋ模┩晟剖袌鲆伢w系。
　　1．培育壯大現代醫藥物流。完善全省醫藥物流體系，鼓勵藥品配送企業加大倉儲、配送設備設施等的投入力度，強化縣鎮村一體配送，不斷提高鄉鎮和偏遠農村的藥品供應能力。發展“互聯網+物流”，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式。（省發展改革委、省工業和信息化廳、省商務廳、省衛生計生委、省工商局、省食品藥品監管局等負責）
　　2．加強社會誠信體系建設。健全醫藥誠信管理機制，整合現有信用信息資源，構建醫藥研發、生產和流通企業信用記錄檔案，建立誠實守信“紅名單”和違法失信“黑名單”，并及時在陜西省公共信用信息平臺、“信用陜西”網站予以公開，實現信息共享，提高失信成本。（省發展改革委、省商務廳、省工業和信息化廳、省環境保護廳、省衛生計生委、省工商局、省食品藥品監管局等負責）
　　3．健全醫療服務體系。推進全省不同級別、不同類別醫療機構間建立醫療聯合體，形成基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式，實施區域醫療資源共享和檢驗檢查結果共享互認。落實公立醫院自主權，取消藥品加成所減少的合理收入由財政部門按照規定給予補償。鼓勵社會力量以出資新建、參與改制等多種形式投資醫療行業。（省衛生計生委、省發展改革委、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省民政廳等負責）
　　4．精準對接醫改。加強價格、醫保、招標采購等政策間銜接，全面實施“兩票制”和醫用耗材網上陽光采購，鼓勵醫療機構組建區域性或跨區域采購聯合體，開展帶量采購，降低藥品價格。推進醫療服務價格改革，降低大型醫用設備檢查治療和檢驗價格，提高體現醫務人員技術勞務價值的診查、護理、手術、治療等項目的價格。逐步將中醫體質辨識等治未病項目、中醫康復方法、中藥院內制劑等服務項目納入醫療機構收費標準目錄。逐步推進以總額控制為基礎、以按病種付費為主的多元復合式醫保支付方式改革，完善按人頭、按定額、按床日等多種付費方式，鼓勵有條件的地區探索按疾病診斷相關分組（DRGs）付費試點。（省物價局、省人力資源社會保障廳、省衛生計生委、省財政廳、省食品藥品監管局、省商務廳、省中醫藥局、省民政廳等負責）
　　（五）加強質量品牌建設。
　　1．強化質量管理。全面實施新版藥品生產質量管理規范，推行精益生產規范、ISO質量管理體系等先進質量管理技術，完善全生命周期和全產業鏈質量管理體系。加強質量安全培訓，規范生產經營行為，強化基本藥物質量監管，健全藥品安全追溯體系。（省食品藥品監管局、省質監局等負責）
　　2．完善質量標準體系。完善陜西省中藥材、飲片等的質量標準體系和評價體系，建立健全責任明確的藥品上市后再評價工作機制，修訂完善陜西省藥品不良反應報告和監測管理辦法。加快完善計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術服務平臺。（省食品藥品監管局、省質監局等負責）
　　3．大力推進品牌建設。提高“秦藥”大品牌的知名度和競爭力，進一步提升獲得國家地理保護標志產品的中藥材品牌影響力。鼓勵陜藥集團、利君制藥等骨干企業在全球范圍內開展并購、重組，形成一批國內知名的大型醫藥企業集團。建立優勢品種培育機制，鞏固知名藥品在國內市場的領先地位，培育和發展一批單產品生產和銷售在國內外居優勢的品牌。以丹參、絞股藍、天麻、林麝等特色道地中藥材品種為突破口，加強道地中藥材品牌建設。（省發展改革委、省科技廳、省食品藥品監管局、省商務廳、省國資委、省衛生計生委等負責）
　?。┘訌妵H交流與合作。
　　貫徹落實“一帶一路”戰略，依托西安國際生物醫藥研發外包基地，加強與國外生物技術的合作交流。開展中醫藥對外交流合作，鼓勵省中醫院、中醫藥大學帶動中醫藥理念、技術、服務“走出去”。鼓勵省內醫藥骨干企業采用多種合資合作模式，研發和生產出能進入歐美市場的醫藥產品。（省商務廳、省發展改革委、省工業和信息化廳、西安海關等負責）
　　三、保障措施
　?。ㄒ唬娀斦鹑谥С帧Ｂ鋵嵮邪l費用加計扣除、高新技術企業和西部大開發所得稅優惠等政策。發揮財政資金的引導作用，帶動各類基金投入新藥研發和生產。鼓勵創業投資和股份投資基金發展，加快陜西醫藥產業發展基金運作，支持符合條件的醫藥企業上市融資和發行債券。創新金融服務方式，鼓勵各類擔保機構加大力度為知識產權質押融資提供服務。（省財政廳、省發展改革委、省工業和信息化廳、省科技廳、省商務廳、省國稅局、省地稅局、人民銀行西安分行、陜西銀監局、陜西證監局等負責）
　?。ǘ┙∪少彊C制。全面推進醫用藥品耗材及部分醫療器械采購納入陜西省公共資源交易服務平臺，加強藥品采購目錄動態管理。通過分類分批、最低限價、帶量議價、價格區段管理等措施，切實保證藥品質量，實現陽光采購。（省衛生計生委、省財政廳、省發展改革委、省人力資源社會保障廳、省商務廳、省食品藥品監管局等負責）
　?。ㄈ┥罨瘜徳u審批改革。研究建立以臨床療效為導向的審批制度，簡化藥品審批程序。完善醫療器械審評機制，改單一主審制為分級、分路、分段評審新模式。加強審評隊伍建設，加大政府購買審評服務力度，提高審評審批能力和效率。公開受理、審評審批相關信息，增加透明度。（省食品藥品監管局、省工業和信息化廳、省科技廳、省衛生計生委、省財政廳等負責）
　　（四）加快人才隊伍建設。繼續實施制造業“百千萬”人才培養計劃等引智工程，吸引國內外醫藥高層次人才和技術創新團隊來陜創業。鼓勵陜西中醫藥大學創建全國一流中醫藥高校，支持銅川與北京中醫藥大學聯合辦學，加快醫學人才培養。（省工業和信息化廳、省人力資源社會保障廳、省科技廳、省衛生計生委、省中醫藥局等負責）
　?。ㄎ澹┘訌姰a業協同監管。完善政府部門、行業協會、醫藥企業溝通機制，從質量、環保、安全等多方面對醫藥產品實施全流程監管，嚴厲打擊生產經營假冒偽劣醫藥產品的違法行為。鼓勵行業協會等社會組織開展監測分析，發布行業信息。落實企業產品上市后不良反應監測主體責任，及時依法查處違法違規企業，做好醫藥產業監管。（省食品藥品監管局、省工業和信息化廳、省衛生計生委、省環境保護廳、省商務廳、省工商局、省公安廳等負責）
　　各地各有關部門要加強領導，對照任務分工逐項細化措施，抓好分解落實，確保各項工作順利完成。省發展改革委、省工業和信息化廳要加大統籌協調和督促檢查力度，推進各項任務落實，重要情況及時報省政府。

陜西省人民政府辦公廳
2017年10月13日