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各設(shè)區(qū)市人民政府，省人民政府各工作部門、各直屬機(jī)構(gòu)：

　　《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)審核、省人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年六月二十九日

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定

　　根據(jù)《中共中央辦公廳國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈陜西省人民政府機(jī)構(gòu)改革方案〉的通知》（廳字〔2008〕23號(hào)），設(shè)立省食品藥品監(jiān)督管理局（副廳級(jí)），由省衛(wèi)生廳管理。

　　一、職責(zé)調(diào)整

　?。ㄒ唬┤∠延墒≌既∠男姓徟马?xiàng)。

　?。ǘ⑺幤?、醫(yī)療器械等技術(shù)審評(píng)工作交給事業(yè)單位。

　　（三）將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給省衛(wèi)生廳。

　　（四）將省衛(wèi)生廳食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)(以下簡(jiǎn)稱消費(fèi)環(huán)節(jié))食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　二、主要職責(zé)

　?。ㄒ唬┴瀼貙?shí)施國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)和政策、規(guī)劃。

　?。ǘ┴?fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。

　?。ㄈ┍O(jiān)督實(shí)施消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范，開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

　?。ㄋ模┴?fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品初審工作；負(fù)責(zé)保健用品審批及監(jiān)督管理工作。

　　（五）負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范。

　?。┮婪ㄘ?fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)和監(jiān)督管理，監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)；推薦國(guó)家基本藥物目錄和非處方藥物目錄，監(jiān)督實(shí)施國(guó)家有關(guān)處方藥和非處方藥分類管理制度。

　　（七）組織實(shí)施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范，監(jiān)督實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，制定中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

　　（八）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布省內(nèi)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

　?。ň牛┙M織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

　?。ㄊ┲笇?dǎo)全省食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

　?。ㄊ唬┴瀼貓?zhí)行國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

　　（十二）承辦省政府及省衛(wèi)生廳交辦的其他事項(xiàng)。

　　三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：

　　（一）辦公室（規(guī)劃財(cái)務(wù)處）。

　　負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)政務(wù)工作，督促檢查機(jī)關(guān)工作的落實(shí)；負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作以及安全保密、政務(wù)公開、來信來訪、統(tǒng)計(jì)管理等工作；承擔(dān)應(yīng)急管理、信息化建設(shè)、綜合信息管理等工作；擬訂局機(jī)關(guān)和直屬單位財(cái)務(wù)、裝備、固定資產(chǎn)和基本建設(shè)的管理制度并組織實(shí)施；綜合管理局機(jī)關(guān)各類資產(chǎn)、資金、基本建設(shè)和政府采購(gòu)工作；負(fù)責(zé)本系統(tǒng)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的管理。

　?。ǘ┱叻ㄒ?guī)處。

　　參與起草食品藥品監(jiān)督管理的地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案；承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承擔(dān)有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作；承辦保健用品審批工作；承擔(dān)有關(guān)新聞發(fā)布等工作。

　?。ㄈ┦称吩S可處。

　　承擔(dān)食品、化妝品衛(wèi)生許可管理工作；組織實(shí)施食品、化妝品衛(wèi)生許可的有關(guān)規(guī)范；組織實(shí)施化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；審查保健食品廣告內(nèi)容。

　?。ㄋ模┦称钒踩O(jiān)管處。

　　承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實(shí)施消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范，承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息；依法承擔(dān)有關(guān)化妝品安全性評(píng)審工作;承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

　?。ㄎ澹┧幤纷?cè)處（中藥民族藥監(jiān)管處）。

　　組織實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督實(shí)施直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求及標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)初審；擬訂中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；監(jiān)督實(shí)施非處方藥物目錄；監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

　?。┽t(yī)療器械監(jiān)管處。

　　監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；依法承擔(dān)醫(yī)療器械的注冊(cè)和監(jiān)督管理；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督工作；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)和淘汰工作；審批醫(yī)療器械廣告。

　?。ㄆ撸┧幤钒踩O(jiān)管處。

　　監(jiān)督實(shí)施中藥材和藥品生產(chǎn)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范；參與推薦國(guó)家基本藥物目錄工作；組織實(shí)施藥品分類管理制度；承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等監(jiān)督管理工作；承擔(dān)藥品生產(chǎn)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等許可的監(jiān)督工作；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)和淘汰工作。

　　（八）藥品市場(chǎng)監(jiān)督處。

　　承擔(dān)組織藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施和認(rèn)證工作，實(shí)施藥品批發(fā)、零售企業(yè)資格認(rèn)定；依法核發(fā)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；承擔(dān)中藥材市場(chǎng)監(jiān)管工作；承擔(dān)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管；承擔(dān)藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤┨幏剿?、非處方藥、中藥材、中藥飲片?guī)范管理；監(jiān)管中藥材市場(chǎng)；審批藥品廣告。

　?。ň牛┗榫?。

　　組織實(shí)施消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理稽查制度；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào)發(fā)布；指導(dǎo)和監(jiān)督全省有關(guān)方面的稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理、產(chǎn)品召回和案件查處工作；組織查處有關(guān)方面的違法行為。

　?。ㄊ┤耸绿?。

　　負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)和直屬單位的機(jī)構(gòu)編制、人事管理工作；承擔(dān)局黨組的日常工作；負(fù)責(zé)全省藥學(xué)系列專業(yè)技術(shù)管理和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作；承擔(dān)局機(jī)關(guān)離退休人員服務(wù)管理工作，指導(dǎo)所屬單位的離退休人員服務(wù)管理工作。

　　機(jī)關(guān)黨委負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和所屬單位的黨群工作。

　　紀(jì)檢組、監(jiān)察室按有關(guān)規(guī)定設(shè)置。

　　四、人員編制

　　省食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制81名。其中：局長(zhǎng)1名、副局長(zhǎng)3名，總工程師1名，總藥劑師1名，處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)29名(含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名、食品藥品稽查專員5名)。

　　五、其他事項(xiàng)

　?。ㄒ唬┍＝∈称返谋O(jiān)督管理由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，法律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。

　　（二）食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理的職責(zé)分工。省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)提出食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生規(guī)范和條件，納入食品生產(chǎn)、流通許可的條件。省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可的監(jiān)督管理。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。省工商行政管理局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。

　　（三）由省衛(wèi)生廳會(huì)同省食品藥品監(jiān)督管理局適時(shí)推進(jìn)食品安全監(jiān)管隊(duì)伍整合。

　　六、附則

　　本規(guī)定由省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。

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