各設區市人民政府，省人民政府各工作部門、各直屬機構：

　　《陜西省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已經省機構編制委員會審核、省人民政府批準，現予印發。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年六月二十九日

陜西省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定

　　根據《中共中央辦公廳國務院辦公廳關于印發〈陜西省人民政府機構改革方案〉的通知》（廳字〔2008〕23號），設立省食品藥品監督管理局（副廳級），由省衛生廳管理。

　　一、職責調整

　　（一）取消已由省政府公布取消的行政審批事項。

　　（二）將藥品、醫療器械等技術審評工作交給事業單位。

　?。ㄈ⒕C合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給省衛生廳。

　?。ㄋ模⑹⌒l生廳食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節(以下簡稱消費環節)食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責，劃入省食品藥品監督管理局。

　　二、主要職責

　?。ㄒ唬┴瀼貙嵤﹪矣嘘P藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的法律法規和政策、規劃。

　?。ǘ┴撠熛M環節食品衛生許可和食品安全監督管理。

　?。ㄈ┍O督實施消費環節食品安全管理規范，開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息。

　?。ㄋ模┴撠熁瘖y品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品初審工作；負責保健用品審批及監督管理工作。

　?。ㄎ澹┴撠煂λ幤?、醫療器械的行政監督和技術監督，監督實施藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范。

　?。┮婪ㄘ撠熕幤?、醫療器械的注冊和監督管理，監督實施國家藥品、醫療器械標準，組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測；推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄，監督實施國家有關處方藥和非處方藥分類管理制度。

　?。ㄆ撸┙M織實施中藥、民族藥監督管理規范，監督實施中藥材生產質量管理規范，制定中藥飲片炮制規范并監督實施，組織實施中藥品種保護制度。

　?。ò耍┍O督管理藥品、醫療器械質量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發布省內藥品、醫療器械質量安全信息。

　?。ň牛┙M織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為。

　?。ㄊ┲笇∈称匪幤酚嘘P方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

　?。ㄊ唬┴瀼貓绦袊覉虡I藥師資格準入制度，指導監督執業藥師注冊工作。

　?。ㄊ┏修k省政府及省衛生廳交辦的其他事項。

　　三、內設機構

　　根據上述職責，省食品藥品監督管理局設10個內設機構：

　?。ㄒ唬┺k公室（規劃財務處）。

　　負責局機關政務工作，督促檢查機關工作的落實；負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作以及安全保密、政務公開、來信來訪、統計管理等工作；承擔應急管理、信息化建設、綜合信息管理等工作；擬訂局機關和直屬單位財務、裝備、固定資產和基本建設的管理制度并組織實施；綜合管理局機關各類資產、資金、基本建設和政府采購工作；負責本系統專項經費的管理。

　?。ǘ┱叻ㄒ幪?。

　　參與起草食品藥品監督管理的地方性法規、政府規章草案；承擔行政執法監督工作；承擔有關行政復議、行政應訴等工作；承辦保健用品審批工作；承擔有關新聞發布等工作。

　?。ㄈ┦称吩S可處。

　　承擔食品、化妝品衛生許可管理工作；組織實施食品、化妝品衛生許可的有關規范；組織實施化妝品衛生標準和技術規范；審查保健食品廣告內容。

　?。ㄋ模┦称钒踩O管處。

　　承擔消費環節食品安全監督管理工作；監督實施消費環節食品安全管理規范，承擔消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息；依法承擔有關化妝品安全性評審工作;承擔化妝品衛生監督管理工作。

　?。ㄎ澹┧幤纷蕴帲ㄖ兴幟褡逅幈O管處）。

　　組織實施國家藥品標準，監督實施直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求及標準，負責藥品注冊初審；擬訂中藥飲片炮制規范并監督實施；監督實施非處方藥物目錄；監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規范；實施中藥品種保護制度。

　?。┽t療器械監管處。

　　監督實施醫療器械標準；依法承擔醫療器械的注冊和監督管理；監督實施醫療器械臨床試驗、生產、經營質量管理規范；承擔醫療器械生產、經營許可的監督工作；組織開展醫療器械不良事件監測、再評價和淘汰工作；審批醫療器械廣告。

　?。ㄆ撸┧幤钒踩O管處。

　　監督實施中藥材和藥品生產及醫療機構制劑等質量管理規范；參與推薦國家基本藥物目錄工作；組織實施藥品分類管理制度；承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品等監督管理工作；承擔藥品生產及醫療機構制劑配制等許可的監督工作；組織開展藥品不良反應監測、再評價和淘汰工作。

　　（八）藥品市場監督處。

　　承擔組織藥品經營質量管理規范實施和認證工作，實施藥品批發、零售企業資格認定；依法核發藥品、醫療器械經營許可證；承擔中藥材市場監管工作；承擔藥品經營、使用單位及醫療器械經營企業的日常監管；承擔藥品流通領域實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片規范管理；監管中藥材市場；審批藥品廣告。

　　（九）稽查局。

　　組織實施消費環節食品安全、藥品、醫療器械、化妝品監督管理稽查制度；負責藥品、醫療器械的監督、檢查、抽驗；負責藥品、醫療器械質量公報發布；指導和監督全省有關方面的稽查執法、應急管理、產品召回和案件查處工作；組織查處有關方面的違法行為。

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　　負責局機關和直屬單位的機構編制、人事管理工作；承擔局黨組的日常工作；負責全省藥學系列專業技術管理和執業藥師注冊工作；承擔局機關離退休人員服務管理工作，指導所屬單位的離退休人員服務管理工作。

　　機關黨委負責機關和所屬單位的黨群工作。

　　紀檢組、監察室按有關規定設置。

　　四、人員編制

　　省食品藥品監督管理局機關行政編制81名。其中：局長1名、副局長3名，總工程師1名，總藥劑師1名，處級領導職數29名(含機關黨委專職副書記1名、食品藥品稽查專員5名)。

　　五、其他事項

　?。ㄒ唬┍＝∈称返谋O督管理由省食品藥品監督管理局負責，法律法規另有規定的從其規定。

　　（二）食品生產、流通、消費環節許可工作監督管理的職責分工。省衛生廳負責提出食品生產、流通環節的衛生規范和條件，納入食品生產、流通許可的條件。省食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等消費環節食品衛生許可的監督管理。省質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理。省工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理。不再發放食品生產、流通環節的衛生許可證。

　?。ㄈ┯墒⌒l生廳會同省食品藥品監督管理局適時推進食品安全監管隊伍整合。

　　六、附則

　　本規定由省機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由省機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。

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