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【省藥品監督管理局】陜西藥品安全形勢持續穩定向好

來源: 陜西日報 發布時間: 2024-08-05 07:54

7月31日,記者從省藥監局獲悉:今年以來,全省各級藥品監管部門深入實施藥品安全鞏固提升行動,全方位筑牢藥品安全底線,我省國家藥品抽檢合格率99.3%,省級藥品抽檢合格率99.9%,藥品安全形勢持續穩定向好。

我省開展藥品監管政務服務提質增效專項行動,精簡7個政務服務流程節點,優化6類政務服務工作程序,最大限度利企便民;積極做好化學仿制藥質量和療效一致性評價工作,109個品種通過仿制藥一致性評價;采用“早期介入、全程指導、研審聯動、專組負責”的模式,對高成長性企業精準施策,助力創新成果轉化。目前,我省5個創新醫療器械和42個三類醫療器械正在國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心進行審評,57個在研三類醫療器械取得突破性進展。

我省深入排查藥品風險隱患,細化省市縣(區)三級風險會商規則,對風險信息傳遞、評估研判、處置轉辦、風險關閉等流程進行再造,提高風險會商效能;印發《以信息化數字化助力藥品安全形勢分析和風險會商專項工作方案》,推動全省藥品安全風險評估指標體系研究和應用;持續加大案件查辦力度,嚴厲打擊制售假劣等違法違規行為。

我省不斷完善藥品監管體系建設,建立蘇陜藥品監管高質量發展協作機制,依托中國藥科大學設立干部培訓基地,推進市縣人才隊伍建設;不斷提高藥品智慧監管水平,依托綜合業務系統開發“藥品稽查”模塊,做到“一處懲治、一網通查”;制定完善藥品監管領域《權力事項清單》和《行政執法事項清單》,建立“基層所兜底、縣局重點監管、市局全域統攬”側重點不同的分級監管模式,全面提升藥品安全治理水平。

下一步,全省各級藥品監管部門將結合全省工作實際,堅持問題導向,強化區域協同,夯實各方責任,加強日常監管,加大案件查辦力度,守牢安全底線,持續推動藥品高水平安全和醫藥產業高質量發展良性互動。(記者:徐穎)

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