去年以來，針對藥品監管工作面臨的新形勢和新要求，省藥監局積極推進和完善風險會商機制，強化風險隱患排查治理，各項工作取得了積極成效。其中，藥品生產領域處置風險項70條，流通領域處置風險項18條，醫療器械領域處置風險項24條，化妝品領域處置風險項5條，旨在讓監管跑在風險前面，推進全省藥品監管工作提質增效。

省藥監局結合監管實際，圍繞風險“閉環管理”目標，突出預警的前瞻性，會商的精準性、實效性，聚焦重點區域、重點產品和重點企業等，不斷強化風險信息研判，建立了風險收集、風險研判、風險交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”的藥品安全質量風險動態防范化解體系，實現風險管控“一處報警、全鏈反應”。

為提升藥品質量安全監管的針對性、靶向性和時效性，省藥監局多維度收集風險信號，從監督檢查、質量抽檢、不良反應監測、投訴舉報、案件查辦等方面，及時發現風險信息；開展藥品流通使用、特殊藥品、中藥飲片、集中帶量采購、委托生產、無菌和植入性醫療器械、化妝品領域“一號多用”等專項檢查以及有因檢查、飛行檢查；及時對風險問題進行梳理，結合風險點開展延伸檢查，深挖細查問題根源。

該局還建立了全省藥品監管系統風險管控“一盤棋”格局，不斷提升各地風險防范化解能力，結合開展藥品安全鞏固提升行動，用好用實風險會商工作機制，組織各市（區）觀摩學習省藥監局風險會商會的組織形式、會議流程、風險點排查方法和應對措施等，更好地掌握風險會商的核心要素和關鍵環節，提升風險管控水平。

下一步，省藥監局將不定期對各市級局開展情況進行督導抽查，夯實各級監管責任，提升風險防范意識和化解處置風險的能力。（記者：徐穎）