【省藥品監督管理局】進一步規范第三方平臺服務
來源: 陜西日報 發布時間: 2024-01-02 08:12
約談會上,省藥監局通報了2023年第三方平臺監督檢查和網絡監測發現的主要問題。具體為:第三方平臺未辦理網絡銷售備案、未辦理經營許可或備案、經營未經注冊或備案的醫療器械以及產品頁面未按要求展示生產或注冊相關信息、夸大宣傳網絡銷售產品的適用范圍或療效等。為此,省藥監局有針對性地就《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》相關章節和條款,組織與會者進行了學習。
省藥監局強調,第三方平臺要夯實主體責任,保障網絡銷售醫療器械質量安全,要進一步強化風險管理,針對存在的問題全面開展風險隱患自查,組織風險會商,研究制定風險防控措施;要加強學習培訓,將《中華人民共和國電子商務法》《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的相關要求納入企業日常管理工作,進一步提升從業人員業務能力和企業質量管理水平;要積極配合監管部門,強化對入駐平臺企業的管理,保障公眾用械安全。(記者:徐穎)
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